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生物制造业商业计划书
发布者:haorui  来源:  发布时间:2017-11-13
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1.1基本资料    

     本公司为拟筹建的股份有限公司,是以福地科技股份有限公司、福地科技总公司为主要发起人,联合王福生先生以及其他投资机构共同发起设立“福地生物科技股份有限公司”,注册资本将为1250万元。其中,福地科技股份有限公司和福地科技总公司主要以现金出资,王福生先生以无形资产折价入股,其他投资机构以现金出资。

1.2经营范围  

公司拟进行CIK细胞、DC疫苗、IPC和NKT细胞治疗药物的研制和临床试用以及清毒保肿中药复方制剂等项目的开发。

1.3组织架构   

1.5股东及合作伙伴   

1、王福生先生

解放军302医院生物工程研究室(又叫作解放军传染病研究所生物工程研究室),是最近两年发展起来的研究机构,研究室由一名教授、两名副教授、四名助理研究员、五名在读博士生、七名毕业研究生和技术人员组成。研究室由中科院院士、解放军军事医学院吴祖泽教授及解放军第302医院陈菊梅主任医师、教授担任技术指导。

研究室主任王福生教授为解放军302医院传染病研究所常务副所长,博士生导师。曾先后负责并参与国外和中国国家自然科学基金等资助的多项课题。在国内外发表科研论文80余篇。在肝病、肿瘤生产治疗方面具有较市造诣,研究室先后承担了国家自然科学基金资助的课题2项,军队九五攻关课题1项,国内、国际使合作课题3项,院内创新课题1项。目前,研究室在肝炎、肝癌生产治疗技术方面具有国际先进水平。

2、广东福地科技总公司

 广东福地科技总公司成立于一九八八年,是东莞市政府直属的全民所有制企业,注册资本39,800万元人民币,主营业务有彩管及其零部件制造、酒店、计算机软硬件等。截止2000年12月31日,公司总资产为1,059,187,552元,净资产998,087,992元,员工300人。由其出资全资控股企业有:东莞市广彩城酒店、东莞市福地电子化工材料有限公司、东莞市福地实业发展有限公司。

3、广东福地科技股份有限公司

    广东福地科技股份有限公司为在深圳证券交易所公开交易的上市公司(简称“福地科技”,代码“0828”),截止2000年6月30日公司总股本9.7057亿股,总资产为40亿元,净资产为30亿元。是国家重点扶持的520家大企业、广东省重点发展83家大集团企业,广东省高新技术企业和广东省50家龙头工业企业之一。

4、其他公司

现代生物技术(生物工程)是指对生物有机体在分子、细胞或个体水平上通过一定的技术手段进行设计操作、为达到目的或需要,以改良物种品质和生命大分子特性或生产特殊用途的生命大分子物质技术。生物技术的发展将为解决人类面临的重大健康问题开辟广阔的前景,生物技术与计算机微电子技术、新能源等同列为高科技,被视为是二十一世纪科学技术的核心。生物医药行业作为生物技术的最活跃的应用领域之一,被誉为是“永远的朝阳产业”,它具有高技术、高投入、高附加值等特点,具有良好的成长性。生物医药是医药行业发展的新方向,从国外生物医药市场发展的最新进展来看,基因治疗是其突出的表现之一,为此,许多国家相续投入大量资金、人力进行生物基因工程研究。我国在产业政策(如国家“863” 计划)上也给予了大力支持,促使了这一行业的迅速发展。国产生物药品正陆续上市,正逐步成为我国企业在世界范围内具有较强竞争能力的行业之一。新的世纪,生物制药行业也将迎来新的发展机会。

肝炎是我国最常见的病毒性传染病,其人群感染率为58%,全国约有1.3亿乙肝病毒携带者。由于目前尚无特效的治疗方法,因此,探索细胞治疗、基因治疗等生物治疗方案遂成为生物制药研究的焦点。解放军302医院生物工程研究所开展的“抗慢性肝炎和肝癌的CIK细胞、DC疫苗的研制和临床应用以及肝癌基因治疗”等项目研究正顺应基因工程发展的这一潮流。

CIK(Cytokine-induced killer)是近年发现的一种新型、高效、具有广谱杀瘤活性的免疫活性细胞,CIK输入患者体内后,能够大大提高机体的免疫功能,在治疗早期肝癌及根除肝癌手术后的复发方面具有良好的治疗作用;在治疗慢性肝炎方面,可促进肝功能的恢复,使肝炎患者的e 抗原转阴,有助于机体清除肝炎病毒,且副作用较小,在临床上具有良好的应用前景。

DC疫苗是一种具有治疗作用的抗肝炎病毒的疫苗,能有效地打破机体的免疫耐受和触发抗病毒CTL反应,有望在清除慢性乙型病毒的治疗、阻断肝纤维化、肝硬化和肝癌的发展过程中发挥重要的作用。该项目的治疗方案具有安全性、有效性和特异性,结合了当今基因治疗和细胞治疗等生物高技术,为广大肝病患者提供了新的治疗途径,具有极强的社会效益和经济效益,应用前景非常广阔。

公司技术主要发明者王福生先生运用该技术研究开发的“抗慢性肝炎和肝癌的CIK细胞、DC疫苗”技术产品及后续项目产品如“清毒保肝中药复方剂”等,此项研究在国内外尚处于领先水平。同时,王福生先生领导的解放军302生物工程研究室由中科院院士、解放军军事医学科学院吴祖泽教授担任指导,该研究室拥有一批在肝病、肿瘤生物治疗、基因工程研究方面经验丰富的专家,先后承担了多项国家自然科学基金资助项目,军队九五攻关项目及国内外合作项目。同时,解放军302生物工程研究室与美国、日本等医学院建立了合作关系,随时跟踪国际生物制药研究的最新动向,确保研究室项目的领先性。

4.1主要产品

公司主要产品有:

?CIK(Cytokine-induced killer)细胞;

?抗慢性肝炎的DC疫苗;

?治疗肝炎、肿瘤的IPC、NKT等细胞治疗药;

?清毒保肝中药复方制剂等。

4.2产品功能及用途

1、CIK细胞

CIK细胞是治疗早期肝癌及根除肝癌复发的一种免疫活性细胞。它有助于提高机体的免疫功能,促进肝功能的恢复,促使肝炎患者的e抗原转阴,有助于清除肝炎病毒,在临床上具有良好的应用前景。

2、DC疫苗

DC疫苗是具有治疗功效的抗肝炎病毒疫苗,能有效地打破机体的免疫耐受和触发抗病毒CTL反应,对清除慢性乙型肝炎、阻断肝纤维化、肝硬化和肝癌具有重要作用。

3、清毒保肝中药复方制剂

清毒保肝中药复方制剂,具有清除体内有毒代谢成分、保护肝脏的功能,促进机体热量代谢和减肥的功效。

5.1市场现状

病毒性肝炎、肝癌是严重危害人们生命和健康的一种常见传染性疾病,在我国就具有1亿多的慢性肝炎、肝癌病人和病毒携带者,有很大的市场需求;至今为止,国际上尚没有研制出特效药,因此,CIK细胞、DC疫苗具有广阔的市场前景。

目前全球约有1500亿美元的药品市场,但生物药品市场份额很小,1996年仅为127亿美元,1997年约146美元,2000年约为200亿美元左右。随着生物工程的深入开发,基因工程逐渐纳入各国高技术发展领域,在政策上给予大量的支持(如我国的“863”计划),因此,众多公司看好未来的生物药品市场,经过近几年的重组与投资,涉足生物医药的上市公司正逐步增加,生物技术板块正进入既有业绩支撑,又有“热点概念”的快速发展阶段,吸引着许多公司开始进入生物制药行业。

5.2市场需求

CIK 细胞、DC疫苗采用细胞、基因方法治疗肝炎、肝癌,具有安全性、有效性和特异性等特点,是一种新型的肝病治疗途径,具有生物工程、基因概念,符合现代技术发展趋势,迎合了现代人追求高科技产品的心理。随着人们生活水平的逐步提高,对健康的追求与关注与日俱增,对药品的技术含量、治疗方法也越来越关注,加之我国1亿多肝炎病患者市场,从而形成了对肝炎、肝癌治疗药品的巨大市场需求。

6.1销售理念

公司将充分利用广东福地集团形成的销售网络,利用上市公司福地科技的良好社会形象,迅速扩大产品的市场占有率。

利用解放军302医院在学术研究领域的声望及与军队、医院的良好合作关系,形成产品协作关系。

遵循“长期多赢,共同发展”的原则建立稳定的产品使用与服务渠道,建立忠诚的药品代理网络。

引入企业CI形象设计,突出产品的基因与细胞治疗理念,创立中国基因、生物制药领域的名牌。公司发展成为跨行业、跨地域、多元化的具有国际竞争力的大型企业集团。

6.2销售对象

?各级医院

?药品代理商

7.1竟争对手

1、国际竞争对手

CIK细胞、DC疫苗是治疗肝炎、肝部癌的新型生物药品,具有基因、细胞治疗的高科技含量,技术水平较高,基因、细胞治疗药品在未来的国际、国内市场将处于主导地位。由于国外在基因、细胞方面的研究早于国内,相对比较成熟,公司的主要竞争对手将来自国外,在中国加入WTO后,国外药品对国内药品的影响也将会增大。

2、国内竞争对手

受国外基因工程研究及国家产业发展政策的影响,国内基因研究发展迅速,而肝炎、肝癌类制药的巨大市场潜力吸引着众多的研究机构与企业从事相关产品的开发与研制工作,这些都是公司的潜在竞争者。

  7.2本公司竟争优势

1、设备优势

公司产品开发研究的主要设备:流式细胞仪、采血机、大型血液低温离心机、CO2培养箱、程序式细胞冻存仪等均从国外进口,技术先进,科技含量高,在国内处于领先地位。

2、技术优势

公司技术支持是解放军302医院生物工程研究所,研究室成员均是行业研究方面的专家,由中科院院士、解放军302医院吴祖泽教授及解放军第302医院陈菊梅主任医师、教授担任技术指导,研究室在肝炎、肝癌生物治疗技术方面具有国际先进水平。公司主要项目CIK细胞、DC疫苗采用先进的细胞、基因治疗方法,是预防、治疗肝炎、肝癌的新途径,在国内外处于领先水平。而且研究所与国内外建立了广泛的合作与协作关系;如美国的Mount Sinai医学院、Scripps Res.Int.、NCI免疫调节研究室;日本的Eheime大学医学院。

3、管理优势

公司主要合作伙伴之一解放军302医院生物工程研究所具有人民军队踏实勤奋,勇于创新,团结协作、竞争进取,技术熟练、争创一流的优良作风与品格,将为公司形成良好风范打下基础。合作伙伴广东福地是东莞最大的国有企业,福地科技是其上市子公司,具有良好的社会形象,福地公司在经济效益、科技水平、产品开发上在全国广东省同行中名列前茅;福地总公司坚持“引进、消化、吸收、创新、振兴民族工业”的发展方针,公司先后创建了广东福地科技股份有限公司,广东福地日合偏光器件有限公司,国际三星级标准的“广彩城”酒店,东莞市卓越贸易公司,东莞市卓越电脑公司,东莞市福地电子材料有限公司,东莞市福地纯水有限公司等一批子公司,使该公司不断发展壮大,逐步发展成为跨行业、跨地域、多元化的具有国际竞争力的大型企业集团,它形成了系统的管理体系,具有成熟的管理方法,将为新公司未来的发展提供强有力的支持。

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