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CAR-T技术的产业化商业计划书
发布者:haorui  来源:  发布时间:2018-7-17
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项目名称:CAR-T技术的产业化商业计划书

客户名称

项目概况

继传统疗法(手术、化疗和放疗)、靶向疗法后,肿瘤免疫治疗成为最具前景的研究方向之一,国内外相关企业正加码产业布局。肿瘤免疫治疗是通过激发或调动机体的免疫功能,增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力,从而控制和杀伤肿瘤细胞的目的。具有疗效好、毒副作用低、无耐药性显著的优势,而CAR-T细胞免疫治疗技术以其治疗高度精准性、确定的临床疗效以及良好的安全性成为肿瘤治疗领域最具前景的研究方向,市场前景广阔。

行业背景——国内干细胞产业的市场份额将达千亿规模,资本青睐产业蓝海

干细胞产业正处于大规模产业化的黎明阶段,各种颠覆性技术陆续突破,各种产业化尝试如雨后春笋。根据Visiongain提供的市场调研数据,预计到2016年,国内干细胞产业的市场份额将达千亿规模。

干细胞在临床应用中取得显著疗效,主要适应症包括血液系统疾病、糖尿病足、黄斑变性、肝病、帕金森综合症、骨关节损伤、烧伤等。尽管在作用机理上仍然存在诸多疑问,但凭借临床效果以及广泛的适应症范围,干细胞治疗是生物医学领域值得看好的方向。

“干细胞产业有3种不同的商业模式,各业务各有侧重。”产业链的上游主要是干细胞的采集及存储业务,

中游是干细胞技术研发,从事干细胞增殖、干细胞制剂的研究,为研发组织和个人提供干细胞,用于疾病的发病机制研究和新型药物研制。这些企业以输出干细胞治疗技术为主,主要针对脑瘫、脊髓损伤、视神经发育不全、遗传性共济失调等神经系统疾病、糖尿病以及肌营养不良等疑难疾病提供干细胞治疗技术。

下游是干细胞移植及治疗。以各类干细胞移植及治疗业务为主体,主要包括一些开展干细胞治疗的医院,如武警总医院干细胞移植治疗中心、天坛华普医院等。

近来产业资本频频布局干细胞产业。一方面,海外药品巨头,包括塞尔基因、瑞士诺华、强生公司等,通过并购进入该领域。另一方面,大量国内房地产、矿业资本也进入该领域。而资本青睐的直接后果是,为产业龙头提供并购整合的潜在标的。

技术背景——靶向性抗肿瘤细胞CAR-T技术优势明显

细胞免疫治疗是现在科技中唯一有可能彻底清除癌细胞的方法。技术进步引领细胞免疫治疗行业发展, 免疫疗法前后技术发展已经经历了四代,分别是第一代的LAK细胞,第二代的CIK,第三代的DC ,以及现在多靶点的T细胞。CAR-T细胞免疫治疗技术是肿瘤免疫疗法的一种,现有临床实验结果显示,T细胞疗法具有其它疗法难以比拟的优势,能彻底治愈多种肿瘤,延长生存期。

因此,CART(肿瘤特异性嵌合抗原受体的T 细胞)有望部分治愈癌症,是未来发展方向。CAR-T能识别肿瘤细胞多个靶点,靶向更精准、杀瘤范围更广、杀瘤效果更持久,大大提高了癌症临床治疗效果,市场前景广阔。

CAR-T技术优势:

1、治疗更精准。

由于CAR-T 细胞是应用基因修饰病人自体的T细胞,利用抗原抗体结合的机制,能克服肿瘤细胞通过下调MHC分子表达以及降低抗原递呈等免疫逃逸,让肿瘤细胞无所逃遁;

 2、多靶向更精准。

CAR既可以利用肿瘤蛋白质抗原,又可利用糖脂类非蛋白质抗原,扩大了肿瘤抗原靶点范围,CAR-T细胞作用过程不受MHC的限制;

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项目依托现有市场、区位及团队优势、多项国内外技术专利及蓝海市场优势,健全部门管理及组织机构,引进高素质专业人才及技术专家,成立中国肿瘤生物治疗产业链体系,逐步建立肿瘤免疫治疗全自动化的解决方案,进行营销模式的探索和开创。建立可复制的业务模式,开拓全国市场,抢占市场份额。

坚持从实际出发,分步骤、分阶段、分主次展开项目产业发展工作,项目的首要任务是在全国各地的大中城市联合三甲医院建立生物治疗中心开展肿瘤生物治疗业务,掌握先进的免疫细胞治疗肿瘤的技术,筹建完备的研发和临床技术管理团队,开展一系列临床试验,用科学数据,逐步建立肿瘤免疫治疗全自动化的解决方案,打造成国内一流,国际知名的肿瘤免疫细胞治疗技术转化平台。以区域市场为重点,前期着重发展山东省以及周边省市的医疗市场合作开发,以点带面,逐步向全国各省份主要城市发展,与医院及科研机构建立广泛的品牌战略合作伙伴关系。


           《CAR-T技术的产业化商业计划书目录》

目录

1项目摘要7

1.2市场进入条件8

1.3发展愿景11

1.4项目发展策略12

1.4.1项目发展战略12

1.4.2具体发展规划13

1.4.2知识产权策略15

1.4.4落地执行计划15

1.5项目团队16

1.5.1项目方简介16

1.5.2项目团队自身优势16

1.6 项目融资需求及合作方式18

1.6.1资金需求及用途18

1.6.2出资及合作形式18

1.7财务预测19

2项目市场分析20

2.1肿瘤医疗行业市场情况分析20

2.1.1全球肿瘤医疗行业市场情况20

2.1.2中国肿瘤医疗行业市场情况21

2.2肿瘤免疫治疗的发展21

2.3细胞免疫治疗行业发展状况22

2.4国内外目前研究现状22

2.5发展方向23

2.5.1  CAR-T细胞治疗的发展24

2.5.2  CAR-T细胞治疗简介24

2.5.3  CAR-T细胞治疗的现状25

2.6干细胞治疗研究发展26

2.6.1干细胞科学已成为生命科学最活跃的研究领域之一26

2.6.2干细胞研究在我国的发展27

2.6.3干细胞产业正方兴未艾27

2.7展望28

3 CAR-T技术服务29

3.1 CAR-T细胞简介29

3.2CAR-T技术29

3.2.1CAR-T技术简介29

3.2.1 CAR-T技术原理30

3.2.3CAR-T技术优势31

3.2.4 CAR-T技术治疗肿瘤的流程32

3.3产品无形资产33

3.4产品品质管理34

4项目可行性分析35

4.1市场宏观环境分析(PEST分析)35

4.1.1政治环境35

4.1.2经济环境36

4.1.3社会环境36

4.1.4技术环境36

4.2市场微观环境可行性分析(波特五力分析)37

4.2.1供应商的讨价还价能力(suppliers bargaining power)38

4.2.2购买者的讨价还价能力(buyer bargaining power)38

4.2.3新进入者的威胁(potential new entrants)39

4.2.4替代品的威胁( Threat of substitute product)39

4.2.5行业内现有竞争者的竞争(The rivalry among competing sellers)39

4.3  企业内部环境可行性分析(SWOT分析)40

4.3.1  优势(S)40

4.3.2  劣势(W)40

4.3.3  机会(O)41

4.3.4  威胁(T)41

4.4结论41

5项目公司42

5.1公司概述42

5.1.1团队简介42

5.1.2企业文化42

5.2公司组织架构及管理团队43

5.2.1公司组织结构43

5.2.2管理团队43

5.2.3管理模式45

5.2.4管理能力45

5.2.5团队建设46

5.3公司管理体制47

5.3.1管理制度47

5.3.2生产管理48

5.3.3组织管理战略48

5.4市场效果预估50

6项目运作51

6.1发展规划51

6.1.1总体发展策略51

6.1.2公司运作规划52

6.2项目运营期发展模式52

6.2.1运营期发展策略52

6.2.2运营期营销策略53

6.2.3产品策略54

6.2.4营销战术55

6.2.5 市场竞争策略58

6.2.6危机公关59

7融资方案计划61

7.1资金需求及用途61

7.1.1资金需求方案61

7.1.2资金使用方案61

7.1.3投资回收策略61

7.2融资方案62

7.2.1融资方案概述62

1.6.2出资及合作形式62

7.2.2公司对于投资方的责任以及义务63

7.3组织架构63

7.4投资退出64

7.5投资者监管机制67

8 财务效益分析68

8.1 评价说明68

8.1.1评价范围68

8.1.2评价方法68

8.2 财务效益与费用估算68

8.2.1营业收入及其税费计算69

8.2.2总成本费用70

8.2.3效益分析70

8.2.4投资者投资收益72

8.3财务综合评价72

8.3.1主要财务经济指标72

8.3.2收入及净利润预估73

9 风险分析74

9.1政策风险及防范措施74

9.2技术风险及防范措施75

9.3管理风险及防范措施75

9.4财务风险及防范措施76

9.5 信用风险及防范措施77


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